药用辅料，作为药物制剂的基础材料和重要组成部分，越来越受到关注和重视。2018年，随着药用辅料行业整合提速，仿制药一致性评价、关联审评审批、带量采购等政策陆续落地，整个药用辅料市场环境更加规范，行业规模有望快速扩大;药用辅料市场重新分配，行业集中度进一步提升，大型企业将迎来新的一轮扩张;同时也将推动国内药用辅料水平与国际接轨。
市场规模快速扩大，大型企业将迎来新的一轮扩张。
随着国内药品制剂总规模的逐年扩大，药用辅料市场需求也水涨船高，迎来新的机遇期。但在药用辅料在药品的占比重中，发达国家药用辅料占整个药品制剂产值的5%~10%，而我国药用辅料起步较晚，国内药用辅料在整个药品制剂中占比较低，仅占我国药品制剂总产值的2%~3%。随着一致性评价及关联审评等利好政策的出现，药用辅料行业市场份额将重新划分，迎来黄金增长期，可以推断我国药用辅料行业未来可达700~1300亿元规模。
金融机构国泰君安最新研报认为，随着一致性评价工作的推进，药用辅料行业市场份额重新划分，竞争格局重组，具有技术优势的国产辅料企业将是一次扩大份额的机会。银河证券研究员李平祝认为，具备两种特质的企业有望在本轮洗牌中扩大市场份额。“首先是对上游原料把控能力较强，具备定制化生产能力的企业。制剂企业今后需要根据自身药品品种不同，选择相应规格的辅料，定制化服务市场大。其次，能够顺应制剂技术发展趋势的药辅生产企业有望占据未来的增量市场。”尔康制药、山河药辅这类龙头企业有望在洗牌中率先站稳脚跟。
作为国内规模最大、品种最全的药用辅料企业龙头，尔康制药于2011年9月成功上市，是中国药用辅料行业第一家上市公司。公司现有129个药用辅料品种、同时拥有46个原料药品种和149个成品药批文，形成了以药用辅料为主、原料药、成品药三大系列产品齐头并进的综合性发展新格局。公司现拥有授权专利176项，其中国内专利167项，国外专利9项。凭借较强的综合实力，公司曾获“中国医药行业最具影响力榜单-上市公司20强、“全国医药上市公司前十强”和”国家认定企业技术中心“等多项荣誉。据尔康制药发布的2018年业绩预告显示，2018年年度预计实现归属上市公司股东的净利润2.1-3.1亿元，高出行业内其他药用辅料企业不少。
新型高端辅料品种—淀粉空囊 引领行业新发展
目前，药物制剂正向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展，药物剂型正向定时、定位、定量给药系统转化，而新型药用辅料在这过程中起到了决定性的作用。早在我国《医药工业“十二五”发展规划》中，“加强新型药用辅料的开发”被作为当前的主要任务和重点发展领域。随着尔康制药在产品质量安全和研发创新上的持续投入，成绩显著，淀粉胶囊研制成功，并在2014年成功实现产业化，彻底解决了困扰大家多年的“毒胶囊”问题，《淀粉胶囊研制开发及产业化》项目荣获湖南省科技进步奖一等奖。尔康制药相关负责人认为：“新型制剂成败与否，关键在于是否能找到优质的药用辅料作支架，新辅料是决定新制剂成败的关键因素。”2018年，依托尔康制药成立的我国首个药用辅料工程技术研究中心成功通过国家科技部验收，在行业内一直保持着技术领先优势。
未来，尔康制药将“专注于淀粉胶囊为核心的药用辅料，聚焦淀粉为载体的药品、食品和保健品”领域，立足国内，面向全球，通过不断地研发创新，开拓企业发展的新蓝海。
