2018年1月19日,法国药企赛诺菲以39亿欧元收购了纳米抗体创新药企Ablynx,引起了极大的关注。2018年9月3日,EMA批准赛诺菲纳米抗体药物Cablivi(Caplacizumab)用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP),Cablivi成为首个上市的纳米抗体药物,掀起了纳米抗体药物的研发热潮。
近日,致力于打造中国领先、世界先进的创新抗体药物研发技术服务平台的三优生物启动了万亿级纳米抗体库构建计划。
4月19-20日在上海召开的第六届中国国际生物药大会(Biocon China 2019)组委会借机访问了三优生物创始人兼CEO郎国竣博士,请他谈一谈三优生物万亿级纳米抗体库的情况。
郎国竣系浙江大学生物化学与分子生物学专业博士。曾在复星医药(复宏汉霖)、Henlix (USA)、Abmart等公司任研究员、高级研究人员、部门经理、产品总监、营销总监、商务发展副总裁等职务。曾领导团队参与完成了10余个单克隆抗体药物的临床前、临床及产业化开发工作。其中,作为研发骨干参与的利妥昔单抗生物类似药已上市,参与研发的曲妥珠单抗生物类似药、阿达木单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药、西妥昔单抗生物类似药等已经在临床3期或上市申请阶段。曾领导市场营销团队完成围绕创新型单克隆抗体药物开发开展抗体定制、项目孵化、技术服务、创新抗体药项目孵化等商品化工作;曾参与过10余个863、973、国家重大专项项目,发表SCI论文10余篇,申请发明专利7项。曾获上海市第七届青年科技英才候选人、上海市第三界科技创新新人奖、上海市普陀区科技创新新人奖等荣誉。2015年5月领衔创立三优生物医药(上海)有限公司,并担任CEO。
BioCon组委会:郎博士,请问三优生物本次启动的万亿级纳米抗体库有什么样的特性?
郎博士:
纳米抗体作为一种新型的抗体药物形式,其分子结构简单、易表达、水溶性好、稳定性强、免疫原性弱,具有极强的开发潜力。
三优生物本次启动的万亿级纳米抗体库,是一个万亿级的噬菌体展示纳米抗体半合成抗体库。该抗体库是在三优生物千亿级纳米抗体天然抗体库的基础上,针对其中一个CDR构建的半合成抗体库,该抗体库有如下三个特性:
其一,源于自然。该万亿级纳米抗体库的天然纳米抗体基因来自于数百只、未经免疫的、健康的羊驼的PBMC细胞,半合成序列的设计也是基于自然界纳米抗体的天然特性。
其二,库容大、设计独特。三优万亿纳米抗体库的设计库容为万亿级(10¹²cfu库容),建成后,将是全世界最大的纳米抗体库。而且,该抗体库是由数十个百亿级抗体库子库组成的,每个子抗体库均含有独特的设计,既可满足不同的应用需求,又方便客户针对筛选到的序列形成自主知识产权。
其三,便于筛选。该万亿纳米抗体库构建计划,含有半自动化高通量筛选工作站的建立,筛选通量和效率高,也为未来的全自动化筛选打下了基础。
BioCon组委会:郎博士,此次三优生物为什么要启动万亿级纳米抗体库?它完成后将给生物行业带来什么意义?
郎博士:
三优生物自成立以来,一直聚焦于做一件事,即:“打造中国领先、世界先进的创新抗体药物高通量研发平台”,期望能解决广大客户和合伙伙伴的药物筛选问题。本万亿级抗体库的构建,是希望系统解决创新纳米抗体的筛选问题。其建立有如下两个重要意义:
首先,有望系统的解决纳米抗体的筛选难题。创新抗体药物的筛选是一个“数量游戏(Number game)”,前期得到的先导分子越多,后期得到高品质功能抗体的机会就越大。三优生物目前的纳米抗体免疫抗体库和千亿级纳米抗体天然抗体库组合应用,通常可筛选获得数十到上百个先导抗体分子。而万亿抗体库建成后,我们预期每个靶点通常可获得数百乃至数千个纳米抗体先导分子,有望彻底解决纳米抗体产生的难题!
其次,与“万亿级纳米抗体库”并行开展的,还有“万亿级全人半合成抗体库”、“万亿级双特异抗体库”,一系列万亿级抗体库联动起来,将进一步系统解决广大客户和合作伙伴的新药筛选难题,也将推动三优生物向“打造世界领先的创新抗体药研发平台”再前进一步。
再者,三优的技术平台为开放式的平台,广大合作伙伴可根据自身需要,选择性使用三优的服务平台,从而早日实现“研发出具有世界影响力的重磅创新抗体药物”的目标。
BioCon组委会:我们有了解到三优生物一直致力于抗体药早期研发的一体化平台的建立,请问三优目前在抗体药早期研发业务方面都取得了哪些成果?
郎博士:
三优生物自成立以来,一直致力于打造中国领先、世界先进的创新抗体药研发平台。
司已累计投入了数千万元的研发费用,建立了数千平米、设施设备齐全、技术先进的创新型抗体药物一体化研发平台。三优打造的超千亿全人抗体库、超千亿纳米抗体库、超千亿共同轻链双特异抗体库、磁阵列小鼠抗体库、3D抗体深度人源化、极致抗体亲和力成熟等一系列创新抗体药研发平台已经上线推广。
三优生物自成立以来,已服务过的客户包括恒瑞医药、天境生物、海正药业、健能隆、宝船生物、明慧生物、元宋生物、勤浩生物、鲁南制药、康弘药业、正大天晴等60余家知名药物研发公司,深得客户信赖。
三优生物目前的研发团队已经发展到百人规模。通过持续创新、持续完善平台、持续丰富服务内容、持续提升服务品质,希望在不久的将来,我们能助力更多的药物研发企业实现新药研发梦想。
BioCon组委会:除了本次启动的万亿级纳米抗体库之外,三优生物下一阶段的还有哪些即将展开的计划?
郎博士:
除了本次启动的万亿级纳米抗体库,三优生物还将有序开展万亿级全人半合成抗体库、万亿级双特异抗体库、抗体药的高通量功能筛选、抗体药生产用细胞株构建及小试工艺开发等平台建设。
关于三优生物
三优生物医药(上海)有限公司是一家专注于创新型抗体药物的研发和服务的生物高科技企业。
公司于2015年5月在上海成立,已累计投入资金数千万元,在国家级经济技术开发区“上海漕河泾开发区”建立了数千平米、设施设备齐全、技术先进的创新型抗体药物研发平台。创新平台涵盖了“超千亿全人抗体库”、“超千亿纳米抗体库”、“全面化抗原制备”、“多样化抗体产生”、“革新抗体工程”、“体系化抗体药筛选”、“高效的成药性评价”、“一体化创新抗体药发现”等20多个国际先进的技术子平台。公司现有各类团队成员100余人。可提供一体化的创新抗体药研发整体解决方案。
三优生物已为恒瑞医药、天境生物、海正药业等60余家知名药物研发公司提供了创新抗体药研发整体项目服务或关键阶段的核心技术服务;2017年以来,三优生物的核心业务客户回头率达到了80%以上,逐渐赢得了广大客户的信赖。
三优生物曾连续三年(2016年、2017年、2018年)在全国创新创业大赛上海赛区决赛晋级,并曾获徐汇区第四届创业梦之星优秀奖、徐汇区创业在上海最具潜力奖、阿里巴巴诸神之战创业大赛上海赛区100强、浙江大学全球校友创新创业大赛二等奖和最具投资价值奖等荣誉。