文 | AI财经社健识局 陈广晶
编 | AI财经社健识局 王小楠
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又一“神药”遭到媒体狙击？
8月14日，21世纪经济报、南方都市报等多家媒体报导称，有患者打针“神经节苷脂”导致全身瘫痪，将这款从前年销百亿元的大种类推到了风口浪尖。
据健识君查询国家药监局数据库，神经节苷脂相关条目有28个，触及单唾液酸四己糖神经节苷脂钠打针液、打针用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、复方曲肽打针液，触及齐鲁制药、吉林四环制药、吉林英联生物制药、吉林步长制药等多家药企。
能够看到，在国家卫健委7月初发布的第一批要点监控种类名单中，神经节苷脂排在首位。业界剖析，结合方针和言论的两层冲击，相关产品商场将遭受重创。
神经节苷脂是常见的神经保护剂，用于医治血管性或外伤性中枢神经系统损害，临床广泛应用于神经内科、神经外科、儿科等多个范畴，是不折不扣的“万金油”产品。
2016年原国家食品药品监管办理总局要求其修正说明书的布告显现，神经节苷脂可能与急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)相关，而得这种病的患者面对昂扬的医治费用，以及瘫痪等症状。
在此基础上，多家媒体在报导中直接质疑神经节苷脂的安全性、有用性，乃至有患者表明，期望这种既没有有用依据证明其效果，又无法确保安全的药品完全消失。
致瘫首恶？一大种类安全有用性遭质疑
依据媒体报导，已有多名患者在运用神经节苷脂类药后，被确以为吉兰-巴雷综合征而瘫痪在床，而接受医治的原因与事故臂膀受伤后医治，突发脑梗、甲状腺切除后恢复等多种病症有关。
吉兰-巴雷综合征又称格林-巴利综合征，是由免疫反响引起的急性炎症性周围神经病。急性、对称性、缓缓慢肢体瘫痪，伴有周围感觉妨碍是其主要特色。
关于神经节苷脂与吉兰-巴雷综合症之间的联系，早在2016年11月10日，原国家食药监管总局在责令企业修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠打针剂说明书的文件中，即已明确要求添加【警示语】：
国内外药品上市后监测中发现可能与运用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)病例。
若患者在用药期间(一般在用药后5-10天内)呈现持物不能、四肢无力、缓和性瘫痪等症状，应立即就诊。
吉兰-巴雷综合征患者禁用本品。
可是在临床应用上，神经节苷脂为处方药，多由医师辅导运用，患者对其警示语等内容很难有所了解。而相关媒体查询显现，许多医师对上述说明书修正也并不知情。
长期以来，在临床用药时“夹藏”各种辅佐用药，简直成了医疗机构用药的常态。能够看到，在今年年初央视播发的《辅佐用药：从乱用到规则用》中，某胃癌待排、缓慢萎缩性胃炎患者的处方中就隐藏了9种辅佐用药，占到药费的80%以上。
与大多数安全无效的辅佐用药不同，神经节苷脂在本轮言论漩涡中被指致瘫。患者不只要接受愈加严峻的病痛摧残，也面对着昂扬的医治费用。据介绍，吉兰-巴雷综合征患者的均匀医治费用在30万元左右，部分患者花费现已高达百万。乃至有患者因为经济原因只能抛弃医治。
在此基础上，相关胶葛也继续不断。而统计数据显现的2007年以来， 至少10起与神经节苷脂有关的事例中，大多数患者获得了医疗补偿，也被以为是对二者相关性的佐证。
双面夹攻，多家知名药企面对巨大冲击
能够看到，目前我国触及神经节苷脂的药品批文共有28个，别的加上含有神经节苷脂成分的脑苷肌肽的6个批号，共触及34个产品。包含齐鲁制药、吉林步长制药、吉林四环制药在内的多家知名药企（详见文后附表）。
此前神经节苷脂商场增加很快。中康数据显现，2016年该种类在等级医院终端的年出售额乃至超越100亿元。
近年来，因为不良反响事情频发等原因，神经节苷脂逐步遭到来自卫健委、药监局等多方面的约束。
两款进口的神经节苷脂阿根廷的施捷因和巴西的重塑杰，早已于2017年被原国家食药监管总局勒令暂停运用。
仍在出售的本乡产品，近年来在各地对辅佐用药要点监控的布景下，出售额也现已在下滑。虽然依然处于神经系统用药前十的方位，可是其年出售额现已降至近40亿元，即使加上脑苷肌肽的20亿元，也难以再重复年销百亿的神话。
从商场占比看，齐鲁制药的申捷占有主导地位，商场份额约为60%;其次为哈尔滨医大药业的博司捷，商场份额约为14% ;其他西南药业、北京赛升等商场份额均在10%以下。
在新一轮公共媒体大规模“围歼”之下，业界剖析，患者也将加入到抵抗上述产品的队伍。更何况，国家层面现已将神经节苷脂列入了要点监控目录，在医保部门控费压力之下，医疗机构现已成了约束其运用的主力军。在四面楚歌之下，上述产品无疑将首战之地。
事实上，不止神经节苷脂，也不止申捷、博司捷，在国家规范临床用药的大趋势下，从前是乱用重灾区的辅佐用药，其商场将全面萎缩。
附录：
