明日是第32个
“国际艾滋病日”
我国宣扬活动的主题是
“社区发动同防艾，健康我国我举动”
现在，我国艾滋病防控使命仍然艰巨
艾滋病的确诊原则是以实验室检测为依据，结合临床表现并参阅流行病学材料归纳进行。本文对艾滋病病毒检测试剂的首要品种及各自的用处特色进行介绍，帮您全面了解艾滋病病毒检测试剂和检测的新方法。
什么是艾滋病
艾滋病，即取得性免疫缺点归纳征（acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)，是由人类免疫缺点病毒（human immunodeficiency virus，HIV）也便是艾滋病病毒感染引起的，以人体CD4+T淋巴细胞削减为特征的进行性免疫功用缺点，疾病后期可继发各种时机性感染、恶性肿瘤和中枢神经系统病变等，病死率较高。
现在，艾滋病是要挟我国大众健康的重要公共卫生问题。据我国疾病防备操控中心、联合国艾滋病规划署、国际卫生组织联合点评，我国新发感染者每年在8万例左右，到2018年末，我国估量存活艾滋病感染者约125万，全人群感染率约9.0/万。
怎么检测HIV
HIV检测试剂依据检测方针物的不同大致分为：抗体检测试剂、抗原检测试剂、核酸检测试剂和HIV基因型耐药检测试剂。一般人们也会依据检测试剂的运用特色、用处、功能等，将其进行归类，如HIV抗体快速检测试剂、HIV自测试剂、HIV抗体筛查试剂、HIV抗体确诊试剂、HIV抗体确证试剂等。检测的样本类型包含血液、尿液、口腔黏膜渗出液等。
01
发光类检测试剂
从HIV感染人体到感染者血清中的HIV抗体、抗原或核酸等感染标志物能被检测出之前的时期，称为艾滋病的窗口期。此阶段的感染者具有传染性，但无法被检测手法辨认。跟着检测手法的迭代更新，艾滋病窗口期被再三缩短。现在市场上的干流艾滋病辅佐确诊试剂为第三代发光类检测试剂和第四代发光类检测试剂。第三代试剂检测的是HIV-IgG和HIV-IgM抗体，窗口期3周左右；第四代试剂一起检测HIV抗体和p24抗原，窗口期2周左右。
02
抗体快速检测试剂
现在已有多家出产商出产的快速检测试剂获批上市。此类试剂选用胶体金等免疫层析技能原理，检测受试者血液、口腔黏膜渗出液等样本中的HIV抗体。快速检测试剂一般只需20分钟即可取得成果。但是，快速检测并不等同于前期确诊，并不能更早地发现HIV感染。相反，依据该检测的新方法的局限性，当选用非血液样本进行细心的检测时，应慎重或许会呈现的假阴性及假阳性成果。
03
自测试剂
扩展检测（尽或许多地发现AIDS患者/HIV感染者）是我国防备操控艾滋病的中心战略。由于此疾病的隐匿性，及社会轻视、耻辱感等的存在，高危人群取得上述医学专业实验室检测的掩盖率仍缺乏。
本年7月，我国初次同意了可用于顾客自测用处的HIV尿液抗体检测试剂。与上述其他检测试剂不同，自测试剂在试剂功能满足要求的基础上，其产品设计更易操作，说明书编写更为浅显，合适无专业布景的人运用。此类试剂在上市前临床实验研讨中，对方针用户在医院及家中等或许运用的场景进行自检实验，并进行了顾客对说明书、标签等要害信息的查询问卷实验，承认了无专业布景顾客运用时检测成果的可靠性。
04
HIV抗体确证实验试剂
上述发光类检测试剂、抗体快速检测试剂和抗体自测试剂，都归于抗体初筛实验类试剂领域，但人们无法仅依据初筛实验成果给出受试者感染HIV的定论。临床中，对初筛阳性人群，需选用包含免疫印迹法(WB)，条带/线性免疫实验（RIBA/LIA），直接免疫荧光(IFA)等方法来进行复检实验，此类试剂被称为HIV抗体确证实验试剂。
05
HIV核酸检测试剂
患者感染HIV后，病毒在其体内快速仿制，当血液中的病毒RNA高于核酸检测试剂检测下限时，HIV核酸检测成果呈阳性，此刻可结合流行病学史、临床症状及HIV抗体初筛成果作出判别。现在以为HIV核酸检测的窗口期可缩短至1周左右。
除上述初筛用处外，HIV核酸定量检测试剂还可用于临床办理HIV感染的患者。具体来说，可经过测定基线HIV-1 RNA水平，对患者的预后进行点评；或在抗病毒医治过程中经过测定患者血液中HIV-1RNA水平的改变来监控抗病毒医治的作用。
06
HIV基因型耐药检测试剂
HIV耐药检测成果可为艾滋病医治计划的制定和调整供给重要参阅。检测成果为HIV耐药，表明该感染者体内病毒或许耐药，一起需亲近结合临床状况，充分考虑HIV感染者的依从性，对药物的耐受性及药物代谢吸收等要素进行归纳评判。
顾客自测需求留意的几点
HIV感染的高风险人群
包含有男男同性性行为者，静脉打针毒品者，与HIV/AIDS患者有性触摸者，多性伴人群，置疑承受过不干净输血、运用过未经严厉消毒的针具打针的人等。
当以上人群呈现发烧、皮疹、疲惫、头痛、腹泻、淋巴结肿大等症状，或置疑自己或许感染HIV时，可到设置于当地疾病防备操控组织或指定医疗组织的艾滋病自愿咨询检测（VCT）门诊/室，承受免费且保密的咨询和检测，也可自行购买自测抗体检测试剂，进行自我检测。
顾客进行自我检测时应分外的留意
由于疾病窗口期的存在、HIV变异或样本处理不妥等要素，若检测成果为阴性，并不能扫除HIV感染的或许性。假如自我检测距离最近一次高危行为的时刻距离在窗口期内，主张隔一段时刻再自行检测，或到当地疾病防备操控组织或医疗组织咨询检测。若自我检测成果呈阳性，也无需过火惊惧，由于自我检测成果仅为初筛成果，并不能断定检测者已感染HIV，此刻，应向所在地的疾病防备操控组织或医疗组织进行咨询，并做进一步检测来确诊HIV感染状况。
现在，国家已同意了多个用于HIV感染检测的试剂，用处掩盖艾滋病的确诊、病况监测和用药辅导。就运用人群来区别，获批产品包含实验室检测试剂和顾客自测试剂。需留意的是，现在可选择的一切检测试剂都有各自的用处和局限性，运用时应依据用处和职业技能规范，确认HIV感染检测战略。
文/韩昭昭
来历/我国医药报
作者单位/国家药品监督办理局医疗器械技能审评中心审评六部
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