原标题：奥拉帕利在美获批用于胚系BRCA骤变转移性胰腺癌症的一线保持疗法
医药健闻2020年1月3日讯，阿斯利康与默沙东联合宣告，在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA骤变 (gBRCAm) 转移性胰腺癌成年患者的一线保持医治，这些患者在承受一线铂类化疗16周及以上仍未呈现疾病发展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA同意的随同确诊的检测成果。
这项同意遵从美国FDA肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 于12月17日发布的关于奥拉帕使用于此项适应症的主张，一起根据关键性III期POLO临床实验的成果。这些成果已发表于《新英格兰医学杂志》，并在2019年美国临床肿瘤学会年会上对外发布。
研究成果显现，患者的无发展生存期呈现出具有统计学含义及临床含义的改进。针对胚系BRCA骤变转移性胰腺癌患者，奥拉帕利组患者的中位无发展生存期到达7.4个月，几乎是安慰剂组（3.8个月）的两倍。在POLO实验中，奥拉帕利的安全性与耐受性与从前临床实验中观察到的保持一致。
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