4月1日，总部坐落法国南特的OSE Immunotherapeutics公司宣告其立异疗法—肿瘤疫苗Tedopi（OSE-2101）在非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床实验Atlante-1研讨中获得了阳性成果：既往承受过PD-1/PD-L1免疫医治失利的患者，承受Tedopi（OSE-2101）疫苗医治后，与化疗比较，12个月生存率进步10％，1年生存率到达46%，超过了预设的25%目标。
疫苗，咱们都听说过，麻风腮、百白破、糖丸等，这都是小孩子的事；乙肝疫苗能够防备肝癌、人类乳头瘤疫苗能够防备宫颈癌，这也是大多数人了解的东西。肿瘤疫苗归于免疫肿瘤医治的一种，分为两类：一类是防备由病毒感染引起的肿瘤，例如HPV疫苗，是给健康人群防备预备的。另一类是医治性疫苗，包含T-VEC以及Provenge，是给现已得了癌症的患者用的疫苗。
医治性肿瘤疫苗是通过激活患者本身免疫系统，运用肿瘤细胞或肿瘤抗原物质诱导机体的特异性细胞免疫和体液免疫反响，增强机体的抗癌才能，阻挠肿瘤的成长、分散和复发，以到达铲除或操控肿瘤的意图。和流感疫苗相同，肿瘤疫苗的作用是提示免疫系统监督风险的入侵者，可是它不是让免疫系统做好对潜在病原体的进犯预备，而是协助要害免疫细胞辨认现已存在于体内的共同的癌细胞。
Tedopi（OSE-2101）就是一种医治性肿瘤疫苗。它的规划十分有特色—从5个肿瘤相关抗原中筛选出10个最佳新抗原表位，再进行组合，影响T淋巴细胞辨认和进犯癌细胞。
肿瘤疫苗的生产流程
前期研讨显现，Tedopi（OSE-2101）可激起细胞毒性T细胞对癌细胞的特异性反响和相关的辅佐型T细胞反响，这些癌细胞表达了至少一种肿瘤相关抗原。另一项2期临床研讨则显现：承受Tedopi（OSE-2101）医治的晚期（IIIB期和IV期）NSCLC患者，与预期生存期比较，其间位总生存期（mOS）有必定增加。在此基础上，III期Atalante 1研讨应运而生。
发布的III期Atalante 1研讨中期剖析显现，免疫医治疫苗Tedopi（OSE-2101）作为HLA-A2阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线或三线医治，具有十分杰出的12个月总生存率。
Atlante-1研讨是为选用免疫检查点抑制剂医治的患者供给一种新的医治战略，确认Tedopi（OSE-2101）在免疫检查点抑制剂医治失利后的NSCLC患者中的效果。在正在进行的Atlante-1实验中，将契合条件的患者按2：1的份额随机分配承受Tedopi（OSE-2101）医治或规范医治（SoC，多西他赛或培美曲塞）。每3周皮下注射1ml剂量的Tedopi（OSE-2101）为一个周期，进行6个周期后，然后每8周一次，最终每12周一次。关于承受SoC的患者，每3周给予多西他赛75mg/m2或培美曲塞500 mg/m2。
Atlante-1的前期剖析成果在2019年美国癌症研讨协会（ACCR）年会上宣布。其时，招募了18位患者，用Tedopi（OSE-2101）医治继续了4.9个月至12个月以上。1例患者对医治有部分反响，2例病况安稳。此外，安全性可控，剖析中只要1名患者因毒性反响退出研讨。依据这些前期成果，研讨人员得出结论，在从前通过PD-1/PD-L1免疫医治的晚期NSCLC患者，运用Tedopi（OSE-2101）作为后线医治或许具有长时间的临床获益。
OSE Immunotherapeutics公司首席执行官Alexis Peyroles表明：在Atlante-1研讨中，关于免疫检查点抑制剂医治失利后的NSCLC患者，临床研讨分两步走。Tedopi（OSE-2101）在第一步（Step-1）中获得阳性成果，与化疗比较，12个月生存率高出10％的肯定差异。在63位患者中，12个月生存率为46％（29/63），成果高于预先指定的边界25％。这一成果标志着两步研讨中第一步现已完结。因为现在新式冠状病毒肺炎疾病的全球延伸，暂停了患者筛查和招募，而且取消了Atlante-1研讨的第二步（Step-2）。OSE Immunotherapeutics公司方案进一步剖析在研讨的第一步中调查到的效果和安全性。
Tedopi为肺癌患者带来了期望的曙光，但它的医治潜力并不只是局限于肺癌，还包含胰腺癌等其他癌种。有必要留意一下的是，为了更好的进步有效性、战胜耐药性，除了被规划作为单一药物影响免疫反响，研讨人员还在探究Tedopi在联合疗法中的使用价值：在一项晚期胰腺癌期临床实验中，除了作为单一药物，Tedopi亦与O药联合给药，以调查两者联用是否具有抗癌效应。
医学的开展促进着年代的革新，很多研讨人员的汗水与汗水，让肺癌的发病率与死亡率均得到了必定的遏止。咱们将继续重视这款立异肺癌疫苗的最新数据，诚心等待这款肺癌疫苗获得更大的成功，提前完成“将肺癌变成缓慢可控病”的愿望！
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