2021年12月9日，硅基仿生旗下“硅基动感”持续血糖监测系统(CGM)全国上市会在深圳盛大召开，该产品已于近期获国家药监局批准上市(国械注准：20213070871)，作为国内首款免指血校准CGM产品，将为数以亿计的糖尿病患者及血糖监测需求人群提供更好的血糖管理服务。
此次上市会主题为“硅律监测 谱绘华章”，采取线下会议+线上直播的形式，设置深圳主会场和51个线下分会场。北京大学人民医院纪立农教授，山东省立医院赵家军教授，同济大学附属第十人民医院邹大进教授，空军军医大学西京医院姬秋和教授，山东省立医院管庆波教授，深圳大学总医院李强教授等数十位业内专家参会。中国科学院深圳先进技术研究院副院长、国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣教授应邀出席，共同见证中国医疗科技创新企业在血糖管理领域的技术进步和革新。
硅基动感CGM全国上市会启动现场
简洁、轻灵、智能的血糖监测产品走进大众健康
数据显示，全球糖尿病患病率仍在快速攀升，根据国际糖尿病联合会(IDF)最新发布的《2021全球糖尿病地图》，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿(10.5%)，全球约十分之一的成年人受到影响，过去的10年间(2011年～2021年)，我国糖尿病患者人数由9000万增加至1亿4000万，增幅达56%。
同时，因为人体内各组织细胞活动所需的能量大部分来自葡萄糖，平稳的血糖是维持体内各器官和组织健康的重要条件，大量研究也不断证明，血糖异常波动会引起代谢紊乱、多器官衰竭、免疫系统病变等风险，表现在生活中，则直接或间接影响体重、皮肤、骨骼等健康问题。因此血糖达标率已成为全社会亟待解决的公共卫生问题。
随着持续血糖监测技术的持续发展，以硅基动感为代表的CGM产品正在不断拓展创新的边界，免指血校准、14天实时持续监测、数据远程共享，CGM技术正在推进血糖管理进入精准化、数字化时代。
硅基仿生董事长赵瑜在会上发表致辞时表示：“硅基动感CGM将帮助中国广大的糖尿病患者及更广泛人群，直观而全面地了解自己的血糖状况，从而积极、主动地管理好自己的血糖，迈向更加健康的生活。”
硅基仿生董事长赵瑜在会场发表致辞
中国科学院深圳先进技术研究院副院长、国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣教授在致辞中表示：“我们看到，更加精准是医学发展的主要趋势之一，人体健康数据的监测和分析也变得愈加重要，硅基仿生通过自主研发，将CGM产品的传感技术、制造工艺、数据能力等核心标准做到国际前沿水平，助力推动了国家高端医疗器械产品的发展”。
院内院外数字化解决方案，血糖管理新局面
目前CGM产品已经广泛应用于临床，多部国内外指南推荐临床使用，但如何在实际场景中解决诸多问题是技术成果落地的重要课题，硅基仿生凭借CGM产品多项自主知识产权创新，打造了院内院外两种数字化血糖管理方案。对此，山东省立医院管庆波教授，深圳大学总医院李强教授，空军军医大学西京医院姬秋和教授基于循证医学，分别就硅基动感CGM的创新优势、临床表现、院内血糖管理方案做了说明与介绍。
院内场景中，硅基动感CGM全院血糖管理方案，通过移动端查房APP+后台管理系统+中央监护站的组合形式，打通住院患者血糖数据的显示、存储、传输和全流程管理。姬秋和教授介绍到：”硅基动感为医院建设信息化血糖管理机制提供了良好的解决方案，实现对全院所有科室与患者进行统一管理，同时为内分泌远程会诊提供良好条件”。
其中，硅基查房APP是医护人员查看和记录患者血糖数据的移动端管理工具，具备显示患者实时血糖数据、AGP图谱，接收异常状态提醒,查询患者基本信息与历史健康记录等功能。血糖管理终端系统是全院血糖的集成化管理平台，直观呈现患者血糖档案、设备运营等情况，可绑定追溯每一个患者的床位、科室分类信息，同时可生成动态葡萄糖评估报告，方便患者出院获取报告。中央监护站则是跟踪显示和处理全院血糖异常状况的可视化平台，方便医护人员集中监护，对住院患者进行精准的个体化血糖管理。从而系统性助力全院降低血糖管理成本、提高运营效率、提高患者依从性。
姬秋和教授指出，血糖管理对于非糖尿病患者也至关重要。研究表明达38%的住院患者存在高血糖现象[1]，ICU和非ICU的住院高血糖病率分别为46%和37%[2];同时，住院高血糖也对非内分泌科(包括心内科、外科、神经内科、妇产科在内的多个科室)患者产生各种不良影响，且增加住院花费[3]。针对相关问题，包括《中国住院患者血糖管理专家共识》[4]在内的业内共识，推荐使用互联网血糖管理系统实现血糖信息化管理。“而硅基动感全院血糖管理系统良好实现了这一需求”，他介绍到。
而院外场景中，硅基动感CGM免指血校准、连续监测14天、远程数据共享等功能极大提高血糖监测的安全性、便捷性，依从性方面表现良好。深圳大学总医院李强主任介绍了硅基动感CGM的前瞻性临床试验过程与结论，其平均绝对相对误差值(MARD)为8.83%，Consensus共识误差栅格分析A+B区99.9%，达到国际前沿水准。
如果说准确性、安全性是使用产品的前提，那简单便捷的使用方法则是“乐于使用”的核心要素。硅基动感CGM还采用双动力结构专利设计，实现传感器的自动发射与弹出，避免用户徒手安装的风险，易用性更佳，使得该设备能随时随地监测，满足用户日常生活需求。山东省立医院管庆波教授表示：“硅基动感CGM具有无痛、实时、方便、防水等特点，全面改善患者监测体验的同时实现检测结果准确，可为临床决策提供有价值的参考”。
智能应用谋突破，引领血糖数字化管理新时代
会上，山东省立医院赵家军教授发表致辞，他表示：“很高兴看到国内企业在血糖监测领域取得重大成果，对国内市场而言，硅基动感CGM提供了一个更加精准、有效的血糖监测产品，将为糖尿病管理体系带来更多积极意义。北京大学人民医院纪立农教授在致辞中指出：“CGM技术是一项革命性进步，长期以来，国外企业在相关领域取得先发优势，随着以硅基仿生为代表的国内企业不断取得创新性研发突破，将推动我国在这一技术领域的快速发展，把更好的医疗服务提供给社会大众”。
医疗技术创新为社会带来的价值，永远是长期体现的，硅基仿生对CGM产品的未来规划亦是如此。一方面，硅基仿生正在通过旗下互联网医院，将人工智能、疾病远程智能诊疗系统与CGM产品联动，为其赋能更多临床价值。另一方面，发挥自有项目平台的技术积累优势，使CGM(血糖监测)与AI眼底筛查(视网膜病变诊断)协同配合，逐步连接糖尿病管理流程中的“监测+筛查诊断”环节，也为不同疾病之间的关联性研究，提供更加丰富的深层数据和分析路径。
11月中旬，硅基动感CGM产品正式进入规模量产阶段，初步阶段年产能超百万，为硅基仿生完成数字化血糖管理模式打下坚实基础。随着该产品广泛应用于医院和C端消费场景，将帮助更多人实现血糖达标，享受更加健康的生活。
[1]Umpierrez GE, et al. J Clin Endocrinol metab.2002;87(3):978-82
[2]Cook CB,et al. J Hosp Med. 2009;4(9):E7-E14
[3]He XJ, et al.Arch Gynecol Obstet. 2015 Apr;291(4):729-35
Ma D, et al. Diabetes Technol Ther. 2013;15(12):1010-8
王宝丽, 中华危重症医学杂志,2019，12:276-80
时兢, 中国现代医学杂志, 2019,29:77-81
付勇, 赵维纲.中华临床营养杂志. 2010,18:72-76
[4]中国医师协会内分泌代谢科医师分会. 《中国住院患者血糖管理专家共识》，中华内分泌代谢杂志2017;33(1):1-10
