图:泛生子北京医学检验实验室室间质评结果
图:泛生子上海医学检验实验室室间质评结果
室间质量评价是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段,也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。随着个体化医学的发展和“精准医学”概念的提出,肿瘤诊断与治疗发展迅速,临床研究逐渐发现并证实更多相关的基因突变。新一代高通量测序技术因其在通量、成本和效率方面的优势,在肿瘤靶向治疗基因突变检测展现了其广阔的应用前景。
全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评项目,在检测范围、检测限以上的基因突变均要求正确报告,未报告或预期结果以外的基因突变结果报告均为扣分项。此外,实验室报告了预期结果内的基因突变,若存在错误情况,如突变位置相差1 个碱基,PT 成绩得分大于等于90 分则为合格,满分为100分。
作为按照卫生部颁发的省级医学检验所标准组建成的现代化大型第三方医学独立实验室,泛生子医学检验实验室严格按照美国病理学家协会(CAP)要求和ISO 15189:2012建立了完善的质量管理体系、标准的生产流程和高素质的检验人员,可以针对不同类型的样本进行专业有效的处理,保证检测结果的准确,并在多项不同组织的质量评价监督中获得认可。去年,泛生子旗下全部医学检验实验室共参加的23项室间质评均取得优异成绩。
图:泛生子医学检验实验室
泛生子致力于以覆盖癌症全周期诊疗各个环节(风险评估、早期筛查、分子病理诊断、用药指导和预后监测)的健康管理产品,将基因组学有效应用,协助医疗专家、科研机构等,为癌症患者、癌症高危人群及健康人群,提供可靠的分子诊疗方案、专业的癌症遗传风险评估。
成立三年时间,泛生子已建成国际先进的多元化检测技术平台及生物信息分析平台,成立了美国北卡、中国北京双研发中心,并在北京、上海、杭州、重庆建成了总面积超过10,000平米的临床医学检验中心。