引言： 近日，广药牌灵芝孢子油的生产企业，广药集团白云山汉方现代药业有限公司(以下简称白云山汉方)又传喜讯，他们生产的植物抗肿瘤药酒石酸长春瑞滨获得了由欧洲药品质量管理局(简称EDQM)签发的欧洲药典适用性认证(以下简称CEP)，CEP对质量体系及品质控制有极为严苛的要求，素有进驻欧美市场“绿卡”之称。成功拿到CEP证书意味着白云山汉方植物抗肿瘤药技术创新水平、质量体系和品质控制已国际领先并被欧洲药品质量管理局这样的国际高端认证机构认可。
欧美发达国家对药品质量体系的要求标准可谓世界最为严格、门槛最 高，其中CEP就是全球门槛最 高的认证之一，是欧盟对药品质量体系的认证，也是药品进入欧盟市场的通行证。此次成功突破欧盟关卡拿到通行证，充分证明白云山汉方已拥有领先的植物抗肿瘤药技术能力和国际领先水平的质量体系，并获得EDQM这样的国际顶 级认证机构的认可。旗下出品的广药牌灵芝孢子油就是纯植物提取，高倍浓缩的灵芝孢子脂质精华，现已成为全球唯 一一个在拥有CEP质量体系认证的企业生产的灵芝孢子油，正是在国际水准的质量体系确保下，广药牌灵芝孢子油精良稳定的品质得到国内外的一致认可。广药牌灵芝孢子油质量体系是如何炼成的白云山汉方，隶属于广药集团，拥有中国唯 一一家中药提取分离过程现代化国家工程研究中心，是一家专业从事中药及天然药物产业化、致力于中药现代化的高新技术企业。多年来，白云山汉方一直专注于中药现代化、国际化，坚持专业、科技的企业理念，提升中药科技水平，创新发展传统中药，打造放心中药产品。
广药牌灵芝孢子油，是精选西藏波密等引用GAP标准种植的优质灵芝孢子，通过汉方独创专利技术高倍浓缩出更高效更易吸收的灵芝精华，并在高于保 健品行业GMP标准的质量控制体系下生产的高端灵芝精品。其核心营养成分含量更高，高效好吸收，增强免疫力效果更显著。目前已获得包括低温冷冻超微粉碎破壁技术、高压低温超临界萃取技术等在内的国家发明专利授权9项，国际PCT专利1项。CEP质量体系助推广药牌灵芝孢子油走向世界白云山汉方始终专注中药现代科技，2016年成立“国家工程中心肿瘤免疫中心”，聘请中国肿瘤内科学奠基人、中国工程院孙燕院士出任首席科学家，以中国医学科学院肿瘤医院国家药物临床研究中心临床试验规范为基准，启动广药牌灵芝孢子油肿瘤免疫多中心、大样本临床医学研究，通过大样本循证医学研究为中药现代化树立标杆和典范。2017年，与美国知名大学合作，全球首 家开展灵芝孢子油抗肿瘤细胞耐药研究,志在攻克肿瘤细胞耐药这一世界难题。多年来白云山汉方对灵芝孢子油的深入研究取得了丰硕成果，此次拿到欧盟CEP认证无疑对其质量体系具备国际水平的有力证明，也是广药集团推进中药国际化的又一突破。广药集团始终把加快国际化步伐作为做大做强的必经之路，科技为本品质为根，多年来孕育了一批知名企业和品牌，建立了一批医药领域高层次科研机构，白云山汉方就是其中之一。未来，白云山汉方将继续加大在中药现代化研究，秉承专业、科技、放心的企业理念，致力于提高行业技术水平与国际接轨。白云山汉方董事长袁诚表示：“未来我们对广药牌灵芝孢子油的研究还将不断深入，提高产品科技含金量、技术水平、质量体系标准，这是现代中药国际化的必经之路。”
