·另外研究数据显示,使用苏金单抗在第3周时就能迅速并持续地缓解疼痛,其中在银屑病关节炎(PsA)患者中高效应答持续了2年之久。
2017年6月15日 –在西班牙马德里欧洲风湿病学年会上,诺华公司宣布的最新数据显示Cosentyx ®(苏金单抗)对强直性脊柱炎(AS)患者症状体征的持续良好的改善高达3年时间,这与先前在银屑病关节炎中的研究数据结果(PSA)一致,同样有3年的高效应答。新数据还显示,Cosentyx苏金单抗为银屑病关节炎患者起到快速和持续的缓解疼痛的效果。
Cosentyx苏金单抗是唯一一种能够在AS强直性脊柱炎和PsA银屑病关节炎的III期研究中证实具有3年疗效和安全性的全人类源白介素17A(IL-17A)抑制剂。Cosentyx苏金单抗也用于治疗中重度银屑病。研究中,10例患有PsA银屑病关节炎患者中有高达8例患者同时患有其他症状的牛皮癣。(像强直跟银屑病都是长期衰弱炎症,伊顿健康友情建议患有此类病症的患者,需及时积极治疗,切不可拖延加重病情。)
全球药物开发总监兼首席医疗官Vas Narasimhan表示:“这些数据证实Cosentyx苏金单抗可以为强直性脊柱炎和银屑病患者提供长期高效的疗效,并且被证明可以快速缓解银屑病关节炎的疼痛。“我们很高兴看到Cosentyx苏金单抗能够继续为银屑病,银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者带来持续高效的疗效。”伊顿健康,也忠心为大家感到高兴 (伊顿健康是目前国内仅有提供苏金单抗出国看病服务的机构,截止至今,以服务近300名银屑病患者,得到了大家的认可和称赞鼓励。咨询电话400-766-0588)
以下为研究试验具体详情
在MEASURE 1扩展研究中,80%的AS患者在3年时间内持续达到ASAS 20反应(脊柱关节炎国际社会评估评估标准)。这与之前的银屑病关节炎FUTURE 1研究结果一致,其中Cosentyx苏金单抗表现出持续改善疾病的体征和症状,大约80%的患者在3年时间里通过ACR 20反应。
为期2年的FUTURE 2研究特别分析评估了使用苏金单抗的银屑病关节炎患者,几乎每个患者(99%)在开始治疗之前在报告中都表现出了中度至极端疼痛或不适,在是用苏金的第3周,患者中有一半(50%)通过视觉模拟量表(VAS)测量,疼痛改善超过20%。在第4周,使用苏金单抗的患者Cosentyx苏金单抗(15%)比是用安慰剂的患者(5%)没有报告疼痛或不适的患者比例更高,且持续至第104周(28%)[3]。苏金单抗持续的高效应答与安全性与III期研究所得到的数据相符。
Cosentyx苏金单抗是唯一批注用于治疗银屑病,银屑病关节炎,与强直性脊柱炎的IL-17A抑制剂,其中在苏金上市后超过80,000名全球患者使用。
关于MEASURE 1的研究
MEASURE 1是一项为期两年,多中心,随机,安慰剂对照的III期研究,评估Cosentyx苏金单抗在强直性脊柱炎AS患者中的疗效和安全性。371名患者中有290人完成了试验,之后被邀请进入3年延长期。其中274人进入延期试验,260人完成156周。在2年研究开始时,在接受治疗的前4周,有371名患者入组,并且每2周给予10mg / kg的Cosentyx苏金单抗静脉注射剂量,然后每月皮下维持给药(75mg和150mg) [。在第16周,评估Cosentyx苏金单抗对比安慰剂的优越性,ASAS 20反应标准达到的患至少20%。从第16周起,根据ASAS 20反应,本研究的安慰剂组患者再次随机分为化疗75毫克或150毫克,无反应者在第16周切换,应答者在第24周 。总共有83/87和95/100的患者随机分为Cosentyx苏金单抗75 mg和150 mg,分别完成156周。
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