像注射流感疫苗一样简单，你是否想过，人类有一天会依靠这种简单安全的方式战胜癌症?世界正逐步向更有效的癌症疫苗靠近，古巴的开创性非小细胞肺癌疫苗已在美国(FDA)被批准用于临床试验。
作为世界上第一种针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗，古巴已经做了25年的临床研究，并证实有效，批准进入临床使用。三个随机的 I/II 期临床试验(n=83，参与实验的患者至少接受过一线治疗)汇总数据显示，平均来看，接受疫苗治疗的患者生存期是未接受疫苗治疗的患者的2倍(9.13 vs. 4.85 , p < 0.02);一项更大规模的II期随机对照试验显示出相似的结果。另外一项研究显示，60岁以下的患者相比对照组有更长的中位生存期(11.57 vs. 5.33 , p < 0.02)。此外，CIMAvax非小细胞肺癌疫苗具有良好的耐受性，且安全性能表现较佳。许多常见的副作用都只出现在局部(注射部位)，而且比较轻微，持续时间较短。即使是在患者病情恶化后为其接种该疫苗，这些患者的总生存率也有相应提高。由于其显著的临床效果，古巴已批准其用于治疗非小细胞肺癌。
该疫苗已在世界许多国家进行了测试，包括波斯尼亚和黑塞哥维那，哥伦比亚，巴拉圭，秘鲁和古巴。
根据英国媒体发表的报告，所有这些国家已经批准了疫苗用于治疗肺癌，4000多名三期和四期的肺癌患者接受了非小细胞肺癌疫苗试验。测试显示出显着提高的生存率，更好的生活质量和使肿瘤整体保持稳定。
纽约州长Andrew Cuomo参加了罗斯韦尔公园癌症研究所宣布启动临床试验的仪式 - 这是美国第一次批准试验古巴生产的药物。
2015年纽约州长Andrew Cuomo与哈瓦那分子免疫中心建立联系，2017年1月，美国纽约布法罗的罗斯韦尔公园癌症研究所已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准后正式开始进行临床试验。
这次试验，是“抗癌明星药物”CIMAvax 和Opdivo首次联合用药的试验。而值得注意的是，早在2011年，也就是奥巴马宣布和古巴关系正常化之前，罗斯韦尔帕克癌症中心就和古巴哈瓦那分子免疫中心开展了合作，而在Andrew Cuomo宣布FDA对本项试验的批准之后，二者的合作更是乘上了东风，紧锣密鼓地进行。合作永远是新时代的主题，古巴的CIMAvax 和美国的Opdivo之间的“跨国家”的合作更是有望趁着坚冰的破除，造福更多患者。
由哈瓦那分子免疫学中心开发的称为非小细胞肺癌疫苗(CIMAvax-EGF)的治疗是免疫治疗的一种形式 - 训练身体的免疫系统来攻击和破坏癌细胞。
古巴的研究者在“Clinical Cancer Research”上发表了肺癌疫苗CimaVax一个三期临床试验的结果。使用CimaVax的患者获得了更长的中位生存期，并且在治疗前患者体内EGF浓度越高，治疗效果越好。美国纽约罗斯维尔帕克癌症研究所正在与古巴方面共同推进CimaVax在美国的临床试验，该疫苗的监察审批也提上议程。
前期研究表明，表皮生长因子(EGF)与表皮生长因子受体(EGFR)结合会促进肿瘤细胞的恶性生长，CimaVax本质是人源EGF与一个叫P64蛋白的重组体，它能提高针对EGF抗体的表达水平，从而抑制了EGF与EGFR的结合。CimaVax并不能治愈癌症，但它能使肿瘤细胞的代谢水平受到控制，延缓病情的发展。研究报道，CimaVax能帮助60岁以下肺癌患者延长总生存期至18.53个月，而不使用CimaVax的患者平均总生存期只有7.55个月。
何为非小细胞肺癌疫苗(CIMAvax EGF)?
CIMAvax EGF 是由古巴分子免疫中心研发的抗肿瘤疫苗，主要用来治疗非小细胞肺癌。在古巴进行的多项临床试验表明，对于那些血液中EGF水平上升的NSCLC患者，CIMAvax疗法能够显着延长他们存活的时间。CIMAvax能激活身体的免疫反应，产生能与EGF结合的抗体，进而阻止EGF与癌症细胞的表面受体结合，癌症细胞的生长信号被阻断，癌症生长受到抑制。
早在1994年，10名患者接受了首批CimaVax的治疗。突破性的试验结果发表于2008年，在3b期和 4 期NSCLC患者中，有80人接受以CIMAvax为辅助的化疗，在小于60岁的人群中，他们的平均生存超过了15个月，而未接受CIMAvax治疗的，平均生存期只有7.4个月。
非小细胞肺癌疫苗(CIMAvax EGF缘何如此成功)?
首先，和现有的CAR-T、PD-1等免疫疗法不同，CimaVax疗法副作用非常小，不会发生严重的免疫反应。
再者，古巴重视民众医疗健康，更加重视疗法的成本效益。与同为免疫疗法的Opdivo(虽然机理不同)相比，去古巴买药的外国人每年花费1.2万美元，而Opdivo则每月就要花费1.2-1.5万美元。而古巴本国人用此药则是免费的。
其次，虽然美国从1962年开始对古巴实施经济、贸易和金融全面封锁，但是古巴本国并不缺乏受过高等教育的高素养的科学家和医生，另一方面，从某种程度上与外界的隔绝更是“逼着”研究者们去创新。
临床适应症
1、 古巴疫苗适用于非小细胞肺癌IIIB-IV期患者。
肺癌中晚期ⅢB：1)无论肿瘤大小,侵及以下任何一个器官,包括:纵隔、心脏、大血管、隆突、喉返神经、主气管、食管、椎体;同侧不同肺叶内孤立癌结节;同侧纵隔内及(或)隆突下淋巴结转移;无远处转移(T4 N2 M;);2)对侧纵隔、对侧肺门、同侧或对侧前斜角肌及锁骨上淋巴结转移;无远处转移;
肺癌晚期Ⅳ：有远处转移的患者。
2、肺癌患者有远处器官转移，适用于该疫苗。
3、其他癌症患者暂时不适用。
4、疫苗在化疗和放疗完成后使用效果最好，可以配合化疗和放疗。
5、患者必须完成了化疗治疗，该疫苗是辅助治疗方法，不能替代放化疗。
6. 患者在一线治疗完成后4周，经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)，并且已经治疗完成后经过8周。
7、如果患者处于疾病进展期(PD)，对常规化疗无效，并不适合该疫苗治疗。
8、患者应该18岁以上。
9、患者预计生存期在3个月以上。
10、符合WHO患者体力标准0-2分
注意：CimaVax疫苗副作用温和，但起效缓慢，不适合当前病情进展的患者。
肺癌患者家属分别带回的一代、二代非小细胞肺癌疫苗
申请流程
1、提交病例资料到全球肿瘤医生网
2、整理翻译病例资料，提交至古巴普拉德拉国际医疗中心进行评估
3、适合接受疫苗疗法的患者，古巴医院制定治疗方案，开具邀请函
4、全球肿瘤医生网协助患者或患者家属前往古巴接受疫苗治疗或将疫苗取回国内
5、该疫苗治疗分两阶段实施，患者可以自己去古巴治疗，也可以让家属或朋友把肺癌疫苗带回来使用。
详情请致电400-666-7998或登录全球肿瘤医生网。
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附：美古关系
1959年古巴革命胜利后，美国政府一直对古巴采取敌视态度。1961年美国雇佣军入侵古巴失败后，美国和古巴断绝了外交关系。1962年，时任美国总统约翰·肯尼迪签署法令，正式宣布对古巴实施经济、金融封锁和贸易禁运。
2009年4月13日，奥巴马宣布一系列放宽对古巴限制的措施，其中包括解除对古巴裔美国人前往古巴旅行以及汇款等的限制。美古关系出现松动迹象。
特朗普或于周五宣布“古巴新政”，可能会限制美国企业同古巴军方控制企业的生意往来，收紧旅行政策，但预计不会关闭两国大使馆，也不会中断在2015年重新建立起的关系。
