药品不良反应有哪些呢,在我们生活中想必大家对于药品不良反应还是有一定的了解的吧,那么大家知道药品不良反应报告是什么呢,药品不良反应定义是什么呢,下面就让我们一起来了解一下吧。
在临床试验中,新使用的药物或药物,治疗剂量并没有被确定,所有有害的,而不是所需的,和药物应用有因果关系的反应,也应考虑药物不良反应。
简介
ADR(Adverse Drug Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条第一款,本办法下列用语的含义是:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药品的不良反应
1、对人体有害的副作用。如阿托品用于缓解口腔干燥引起的痉挛。
2、毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。
3、过敏反应。
4、三致作用。致畸形、致突变、致癌等。
5、出现药品不良反应还有可能引起后遗效应。
6、继发性反应。
药品的不良反应分类
1.A型不良反应
是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测,与常规的药理作用有关,反应的发生与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率高(>1%),死亡率低。主要表现包括过度作用,副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。
2.B型不良反应
是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。特点是一般很难预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低(<1%=,死亡率高。进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。
3.C型不良反应
有些不良反应难以简单地归于A型或B型,有学者提出为C型不良反应。C型不良反应的特点是发生率高,用药史复杂或不全,非特异性(指药品),没有明确的时间关系,潜伏期较长。有些发生机制尚在探讨中。
构成的四个前提
1、必须是合格药品。
2、必须在正常用法用量下出现。
3、必须与用药目的无关的或意外的反应。
药物不良反应是什么呢,在我们生活中想必大家对于药物不良反应是什么还是有一定的了解的吧,那么大家知道药物不良反应分类是什么呢,药物不良反应怎么办才好呢,下面就让我们一起来了解一下吧。
在药理学方面,人体的反应和心理副作用、毒性反应和过敏反应是由某种药物引起的。可以预期毒性或副作用,但也不能被预期为过敏或特定反应。在物质的使用,包括药物引起的不愉快的心理和身体反应。
症状
目前没有统一标准来描述或测定药物不良反应的严重性。大多数药物口服可致胃肠道功能失调,食欲不振、恶心、腹胀、便秘或腹泻等在所有不良反应中占很大比例。
医生通常把胃肠功能失调、头痛、疲倦、不明原因的肌肉痛、不适感以及睡眠的改变认为是较轻的反应不引起重视,但是这些反应是真正值得注意的。
适度的反应,包括焦虑、烦躁、易怒,除了皮疹(特别是广泛和持久性)、视觉障碍(特别是屈光不正患者)、肌肉震颤、排尿困难(老年男性多见)、精神改变和某些血液成分或心理(脂肪、血脂)的变化。
轻、中度不良反应如无其他合适替代药物可暂时不特别处理,但医生应重新考虑用药剂量,给药次数,服药时间(饭前或饭后等),能否用其他药物缓解等(如有便秘的可用轻度泻药)。有些药物可致严重的不良反应,甚至危及生命。
此时,必须立即停止用药并进行治疗,然而有时必须继续用药,如肿瘤病人的化疗和器官移植时使用的免疫抑制剂。
用药时,要注意用不同的方法防治严重的不良反应,如给免疫系统受损的病人用抗生素预防感染;用高效抗酸药或H2-受体阻断剂如法莫替丁、雷尼替丁防止胃溃疡出血;可输血小板治疗出血不止,给药物性贫血的患者输血刺激血细胞增生。
预防
每种药物不良反应可能存在,医生必须用一个处方来衡量。优点超过缺点,但很难用数学公式来表示的优点和缺点。
用药要考虑治疗疾病,还要考虑对病人生活质量的影响,如轻微咳嗽、感冒、肌肉痛,频发性头痛可用非处方药治疗,副作用小,非处方药治疗这些轻微的不适,安全性很大,但如同时服用其他药会增加不良反应。
相反,对于严重疾病甚至危及生命的情况如心肌梗死、肿瘤、器官移植排异反应,就有必要用药,即便药物可引起严重不良反应。
疑问
药物不良反应的发生率有多少
(1)住院病人:10%~20%。
(2)住院病人因药物不良反应死亡者:0.24%~2.9%。
(3)因药物不良反应而住院的病人:0.3%~5.0%。
4、必须是有害的反应。
评价标准
①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系。
②反应是否符合该药已知的不良反应类型。
③停药或减量后,反应是否消失或减轻。
④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件。
⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。
在不良反应分析的5个原则选项中,前四个选项都选择“是”,则关联性评价应选“肯定”;前四个选项中有3个选择“是”,则关联性评价应选“很可能”;前四个选项中有2个选择“是”,则关联性评价应选“可能”。
结语:通过上文的介绍,想必大家对于药品不良反应是什么都是有了一个比较全面的了解了吧,药品不良反应在我们生活中还是比较多见的哦,希望上面的文章能够帮助到大家,祝大家有一个健康的身体哦。