乔治亚州阿尔法利塔市，2018年4月23日 — 全球领先的特种聚合物供应商索尔维今日宣布，其Zeniva ®PEEK(聚醚醚酮)聚合物帮助中国人工关节应用的开拓者——江苏奥康尼医疗科技发展有限公司(以下简称：奥康尼)，开发出一款成熟的全聚合物膝关节植入物。与传统金属植入物相比，奥康尼全新开发的ORGKnee®植入物能以更低成本实现更长的使用寿命。索尔维将亮相2018国际橡塑展，并在其展台展出多种尺寸的ORGknee®植入物。
奥康尼根据ISO 14243-3标准(能够模拟10年来的正常行走行为)评估了Zeniva®PEEK对膝关节植入物股骨髁和胫骨托的适用性。该评估测量了300万逾次循环后的材料磨损，结果表明：使用Zeniva®PEEK研制的ORGKnee®植入物，磨损程度比金属植入物降低了50%。
奥康尼之所以将Zeniva®PEEK选用为ORGKnee®植入物的材料，部分原因在于该材料已成功应用于脊柱植入物。与钴铬合金或钛合金植入物相比，Zeniva®PEEK与人体骨骼模量非常接近，减少应力遮蔽。同时，该植入物还可以显着减少膝关节假体的总体磨损，使之具备更长时间的稳定性，从而延长植入物的使用寿命。
奥康尼技术总监朱忠林道：“金属植入物的生产，包括：制造、加工和抛光，需要长达三个月的时间，而且生产方法可能对工人和环境会造成危害。相较而言，Zeniva® PEEK 具有出色的注塑成型能力， 因而用于模塑ORGKnee®植入物，能够以极少的时间和成本实现大规模生产。”
奥康尼之所以决定与索尔维合作，还有另一个原因：该供应商有与众多高创新性医疗器械公司合作的成功经验。
索尔维特种聚合物业务部医疗全球开发经理Jeff Hrivnak表示：“奥康尼ORGKnee®植入物不仅完美体现了Zeniva®PEEK的独特性能，并且展示了索尔维开放式创新的商业模式——通过与医疗设备客户协作，帮助其促进创新并优化技术。”
奥康尼ORGKnee®植入物于今年四月进入临床前试验，之后将于2018年9月接受国家食品药品监督管理总局(CFDA)的标准临床试验。奥康尼计划于2020年获CFDA批准后将ORGKnee™解决方案商业化。
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奥康尼是中国人工关节应用的先驱，使用索尔维Zeniva® PEEK材料开发了ORGKnee®全聚合物膝关节假体。奥康尼测量了300万逾次循环后的材料磨损，结果表明：使用Zeniva®PEEK研制的ORGKnee®植入物，磨损程度比金属植入物降低了50％。照片由江苏奥康尼医疗科技发展有限公司提供。 |
