——国际著名生物癌症研究及治疗专家博金斯基医生访谈录
【编者按】斯坦尼斯拉夫·R·博金斯基1943年1月23日出生于波兰的卢布林,1967毕业于波兰卢布林医学研究院,获得医学博士学位,1968年获得生物化学博士学位;他1970年10月至1977年在德州休斯敦贝勒医学院先后担任副研究员和副教授;1977年7月,他离开贝勒医学院,创立了博金斯基研究实验室。经过多年努力,他的公司已经发展为集博金斯基研究所有限公司、博金斯基癌症治疗中心及个性化制药公司于一体的大型产业集团,在治疗癌症和抗衰老方面做出了杰出的贡献。
休斯顿博金斯基医生的医院
休斯敦博金斯基医生药厂为表示对中国贵宾的尊重,升起五星红旗
威胁人类生命、影响人类寿命的癌症到底能不能治疗?全球围歼大敌癌症的“世界大战”打得如何?在举办2012(上海)世界抗衰老医学大会暨再生生物健康科技博览会之前,记者采访了美国抗衰老医学科学院成员、治疗癌症的著名专家——博金斯基集团公司董事长斯坦尼斯拉夫·R·博金斯基。早在1967年,他首次发现了人体免疫系统中抑制癌症的物质并命名抗瘤酮,之后成功地进行了人工合成。他对治疗癌症充满了信心,并且取得了重大成就。以下是记者对他的采访录。
记者:博金斯基医生,请谈谈你是怎么开始癌症治疗研究的?在治疗癌症的临床实践中有什么独特的有效方法?现在已治疗了多少癌症患者?
博金斯基:我在进行博士阶段的研究中,发现人类的血液和尿液中有一种肽类物质和人体免疫力相关进而与免疫失调性疾病如癌症、艾滋病等重大疾病有关,我称之为“人体基因层面免疫系统”,于是在1968年的博士论文中便首次提出“ANP”这一物质。我在试验中发现,“ANP”可影响约100种基因的表达,影响基因表达网络、多信号传导通路、细胞周期、细胞死亡、细胞和细胞核运输枢纽等等。通俗的讲,ANP的作用机理是作为“开关”,能将活跃异常的致癌基因的开关切断,抑制致癌基因增长;同时还能把抑癌基因的开关打开,加速癌细胞的死亡。并且能在消灭癌细胞的同时,不妨碍健康细胞的生长,是一种不破坏正常的细胞只对癌细胞产生治疗作用的癌症生物治疗方法。经过半个世纪研究和临床试验的不懈努力,通过创新的个性化疗法,我们的肿瘤研究中心已经成为全球知名度较高的癌症治疗中心。
所有癌症都和基因表达的改变有关,这一认识对于癌症的诊断和治疗产生了深远的影响,同时也就产生了对癌症的个性化治疗——包括对特定癌症病人致癌相关基因的识别,以及对选择性地作用于含有这些异常基因的肿瘤细胞的靶向药物治疗。在我们癌症治疗中心,根据病人的血液或病理标本的致癌基因检测结果,为每位病人制定个体化的治疗方案,取得了很好的治疗效果。由于严格的FDA临床试验的入选标准,只有小部分病人可以入选抗瘤酮临床试验,其他大部分病人会根据他们的癌基因鉴定结果和癌症的不同类型和阶段,进行个性化靶向药物联合治疗。30多年来,我们一直在开发使用ANP的多重靶向治疗,这使我们跻身世界首批癌症表观遗传学研究者的行列。在我们的休斯顿治疗中心,会依据血液样本或病理标本致癌基因检测结果,为每个病人制定个体化的治疗方案,对那些伴随一定数量的致癌基因过度表达的病人,比起致癌基因过度表达相对少的病人,更有可能在治疗中得到正面的疗效。到现在为止,我们采用个性化治疗和抗瘤酮药物(临床实验中),对来自世界各地的上万名癌症病人进行了治疗,其中涉及50多种不同类型的恶性肿瘤,包括乳腺癌、结肠癌、肺癌、前列腺癌、头颈部癌、脑癌、卵巢癌、胰腺癌、食道癌、肝癌、肾癌、膀胱癌、恶性黑色素瘤和淋巴瘤等等,得到了满意的治疗效果。
记者:博金斯基医生,我们想了解您对“ANP”药物研究的情况,请您谈谈这种药物从发现到临床试验的经过,比如你们已进行到第几期临床实验?“ANP”对哪几种癌症的治疗最有疗效?
博金斯基:自从我在人类的血液和尿液中发现这种肽类物质后,就开始对各种人的血液和尿液进行调查和研究,我们发现,那些正被癌症折磨的患者在血液和尿液中缺少这种新型肽,而在健康无癌症困扰的人群体内则含有大量的肽类物质。这时我就提出,如果能够利用化学方法从健康捐献者的血液和尿液中提取这种肽类物质,再将这种肽类物质作用于癌症患者,也许将是一种有效的治疗癌症的方法。1968年我在博士论文中将这种血浆中的肽组分命名为“ANP”。之后,我们的制药厂已能够用生物制药技术人工合成“ANP”,我听说中国的研究人员将ANP翻译成“抗瘤酮”。
我们研究所(BRI)是一所致力于发展以基因组学与基因表象学原理为基础的癌症疗法的生物化学公司。其研究与发展重心聚焦于在1项Ⅲ期临床试验和14项Ⅱ期临床试验中使用4种处在研发后期的药物——抗瘤酮(ANP)进行癌症治疗。我们研究所在对被命名为“抗瘤酮(Antineoplastons,即抗肿瘤物质)”的包含生长抑制类多肽、氨基酸衍生物与有机酸等医用化合物进行研究、生产、上市、推广及销售工作。现已经完成I期、II期临床试验,并于2009年1月份开始III期临床试验,主要用于治疗脑干胶质瘤,现已取得满意的疗效。目前市场上仅有的通过III期临床试验针对脑干胶质瘤的治疗是放射治疗,但它的2年后存活率仅为7%,5年后没有存活,而我们的抗瘤酮却把存活率提高至2年49%,5年31%,最长的存活时间已超过了30年,他们与常人一样,并具有生育能力。
那些不适合采用个性化靶向治疗的病人将被登记参加我们的抗瘤酮临床试验。11项FDA监管的第Ⅱ期临床试验证实了抗瘤酮对成人和儿童不同种类型晚期脑肿瘤有抗肿瘤效果。除了在我们诊所进行的临床试验,我们在日本和欧洲的团队已经证实了抗瘤酮在治疗结肠癌、肺癌、乳腺癌、肝癌和恶性脑肿瘤方面具有显著的客观功效。
博金斯基研究所、股份有限公司的静脉内抗瘤酮第Ⅱ期临床试验项目由于疗效显著,使用抗瘤酮A10和AS2-1静脉注射剂治疗的可评估病人的总数依据FDA监管的第Ⅱ期疗程协议目前有591例,这些病人被诊断患有手术不能治疗的原发性脑肿瘤。117名病人完全或部分有效,250人病情得到稳定,224人病情继续加重,总体有63%的病人的病情得到缓解或趋于稳定。
无法手术或手术不能治疗的星形细胞瘤是儿童中最常见的脑肿瘤。在我们医疗中心接受第Ⅱ期临床试验治疗的可评估该肿瘤患儿中,63%的患儿肿瘤完全消失或缩小了至少50%,30%病情趋于稳定,只有7%病情继续发展恶化。该组患儿五年存活率超过了70%。
成人中最常见的恶性脑肿瘤——多形性胶质细胞瘤(GBM)的目前临床上传统的标准治疗结果非常令人失望。在为数众多的一连串GBM患者中,在北美只有少于2%的患者在确诊3年后依旧存活,在西欧确诊两年后存活率约为3%。在参与我们第Ⅱ期抗瘤酮临床试验的88名可评估GBM患者中,25%的患者长期存活,其中最长的个案至今已经超过15年。除抗瘤酮的临床试验外,我们的个性化治疗已经治疗了50多种不同的恶性肿瘤。一组1100名难治的癌症患者中45%客观有效,37%稳定,18%治疗无效。治疗效果体现在对乳腺癌、前列腺癌、结肠癌、卵巢癌、头颈部癌、非霍奇金淋巴瘤的治疗中,客观有效率是60%。39岁的男性肝癌患者,化疗不成功,便从全国一家癌症中心转移到了肝脏移植中心,但他被判定为肝脏移植不合格人选后,来到我的医疗中心接受个性化基因靶向治疗和苯基丁酸盐(此药物为上市药物)的组合疗法。2007年12月4日,PET扫描和跟进扫描显示已无肝细胞性肝癌征象,至今患者再没有癌症迹象显示。目前我们使用现有上市药物PB治疗效果满意,同时我们已经得到孤儿药的快速通道批准,三期临床无须进行新病例,这样ANP的上市时间指日可待,希望能挽救那些癌症患者,填补癌症预防、晚期癌症治疗方案以及癌症康寿复发问题的临床空白。
博金斯基的贡献与成就:
到现在为止,博金斯基已经发表270余项科研成果及学术论文,在42个国家获得220多项专利。发表的主要论文有:2010年12月在《神经肿瘤学》杂志上,发表了“抗瘤酮A10和AS2-1对复发性混合型胶质瘤成年患者二期临床研究的初步结果”;2010年12月在《神经肿瘤学》杂志上,发表了“抗瘤酮对于胶质瘤细胞中微核糖核酸的靶向作用”;在《美国抗衰老医学科学院(A4M)抗衰老临床医学教材》2009年第六卷中,发表了《流行性肝癌的降临:基因解决方案的搜寻》;2006年8月在《儿科药物》上,发表了“儿童星形胶质细胞瘤的治疗:现今与即将产生的策略”;2006年5月在《一体化癌症治疗》杂志上,发表了《抗瘤酮A10和AS2-1对严重,复发,恶化性脑干胶质瘤的靶向治疗》;等等。
这些医学科研及临床成果使博金斯基医生成为以下医学科学专业组织的成员:美国医学伦理协会、美国科学进步协会、美国癌症研究协会、美国药学科学家协会、美国化学协会、美国糖尿病协会、美国医学会、欧洲神经肿瘤协会、国际理论与应用化学联盟、静脉药物协会、英国皇家医学会、世界医学协会、美国抗衰老医学科学院、世界抗衰老医学会、哈里斯郡医学协会、纽约科学会、神经科学学会、德克萨斯医学会、美国西格马赛科学研究会、及神经肿瘤协会等。
科研成果还使博金斯基医生获得多种奖励:2008年2月及10月两次获得莱纳斯·鲍林奖;2004年10月,获得波兰总统功绩勋章“军官十字勋章”;2001年11月,获得波兰医学协会奖章;2001年11月,获得圣布里奇达大十字星勋章;2001年11月,获得圣圣斯坦尼斯劳斯大十字星勋章;2000年11月,获得和谐勋章;1999年6月,获得“贤德使高尚”大十字勋章;1998年12月,获得智慧奖荣誉奖章;1998年12月,获得波兰卢布林市总统奖章;1997年11月,获得圣斯坦尼斯劳斯统帅十字星勋章;1997年7月,获得自由女神奖;1997年2月,获得美国波兰文化研究所颁发的医学领域与抗癌药物抗瘤酮发明杰出贡献金质奖章;1997年8月,获得“全心全意”救死扶伤奖章;1997年11月,获得扎姆耶斯基学院纪念奖章,奖励博金斯基医生为推进学院的科学排名做出杰出贡献;1993年10月,获得波兰裔美国人大会传承奖章,奖励博金斯基医生在癌症研究、治疗以及预防方面的非凡成就;1989年9月,获得波兰政府药物研究与控制探究所特别奖,以奖励博金斯基医生在癌症研究领域的成果;1984年,博金斯基医生成为意大利罗马地中海学会特邀荣誉会员;1977年4月,成为贝勒医学院受表彰人,表彰博金斯基医生在医学教育、研究与医疗保健方面的进步热忱服务与个人贡献;1976年,成为波兰卢布林医学科学院医学博士学历受表彰人;1966年,在第7届波兰医科学研究学会大会成为论文奖获奖人之一……
由于博金斯基医生在医学科研领域中巨大成就,他的个人简历被载入《马奎斯世界名人录》第8版、《马奎斯美国名人录》第51版、《马奎斯理工学科名人录》第2版、《马奎斯医学健康名人录》第1版、《马奎斯美国新兴行业领袖名人录》第1版、《马奎斯科技前沿名人录》第2版、《美国科学名人录》第13版等。2008年,博金斯基医生被推举为迪拜抗衰老与医学美学大会(DCAAAM)主席;2006年,被推举为首届抗衰老国际研讨与博览会主席;1999年,被推举为国际整合医学大会主席;1998年,被推举为首届综合肿瘤学大会主席;1993年,被推举为第18届国际化学疗法大会主席;1991年,被推举为第17届国际化学疗法大会主席;1990年,被推举为第9届国际化学疗法未来趋势研讨会主席;1989年,被推举为第10届波兰药理学协会大会主席;1988年,被推举为第8届国际化学疗法未来趋势研讨会主席;1987年,被推举为第10届国际药理学大会主席;2011年,被推举为中国大连世界肿瘤大会国际主席等等。
