尽管阿达木单抗的生物类似物已经陆续在欧洲上市,但贵为“全球药王”的修美乐,全球销售额依然保持强劲的增长势头。
艾伯维日前公布了第三季度财报,数据显示,2018年前9个月艾伯维的净收入244.48亿美元,增长17.7%,每股盈利增长超50%。其中重磅药物修美乐前3季度贡献150亿美元,增长9.8%,销售额远超市场其他产品。
除了销售数据一骑绝尘外,艾伯维为修美乐的研发投入也得到了“回报”:在美国,修美乐已获美国FDA批准,可用于治疗低至2岁的非感染性中间、后部以及全葡萄膜炎患者,以及12岁及以上的化脓性汗腺炎患者;在中国,今年9月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了修美乐将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”,由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。
艾伯维的持续深入研发,确保了其在免疫领域的绝对领先位置。除了修美乐,还有多个极具潜力的免疫领域药物,如risankizumab和upadacitinib,也让投资者看到艾伯维强大的研发实力:
在欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上,艾伯维公布了评估risankizumab治疗银屑病的三项关键3期研究产生的临床和患者报告结果、upadacitinib治疗特应性皮炎的一项2b期临床研究产生的32周有效性和安全性数据和患者报告结果;在美国风湿病学会(ACR)/美国风湿病卫生专业协会(ARHP)年会上,艾伯维公布了upadacitinib和修美乐的最新数据,涵盖包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和葡萄膜炎在内的多种风湿病;在欧洲消化疾病周(UEGW)会议上,艾伯维更是首次公布了评估upadacitinib治疗中至重度活跃期溃疡性结肠炎的2b期临床研究(U-ACHIEVE)的数据。
除了免疫领域喜讯连连,艾伯维逐渐展现了在肿瘤领域的巨大潜力。艾伯维总裁Richard A. Gonzalez在第3季度财报电话沟通会上特别提到:“在血液肿瘤领域取得的进展让我们尤其高兴。我们在该领域的一系列治疗方案每季度为艾伯维创造超过10亿美元的收入,并且有望在明年及今后继续保持强劲地增长。”
艾伯维旗下的肿瘤产品组合主要是依鲁替尼以及venetoclax,其中venetoclax的表现值得关注:美国FDA已扩展VENCLEXTA(venetoclax)联合rituximab疗法的标签,纳入在3期MURANO研究中关于出现微小残留病变(MRD)阴性的、经治的慢性淋巴细胞白血病患者的信息;欧盟委员会已批准VENCLYXTO (venetoclax)联合rituximab方案用于治疗既往至少接受过一种疗法的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者;美国FDA已受理并将优先审评一份针对VENCLEXTA与去甲基化药物(HMA)或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联用以治疗不适合进行高强度化疗的、初治的急性髓性白血病(AML)患者的补充新药申请(sNDA);评估VENCLEXTA联合obinutuzumab对比obinutuzumab联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)用于未经治疗的、存在共患病的慢性淋巴细胞白血病患者的3期随机临床研究CLL14获得积极数据。
正是由于旗下产品出色的表现,艾伯维董事会宣布增加公司季度每股现金股息。艾伯维总裁Richard A. Gonzalez更是自信地表示:“这个季度,我们再次交出了一份靓丽的成绩单,业绩增长远超预期,包括:营运净收入增幅超过18%,以及每股收益增长超过50%。得益于多个产品的持续增长,我们再次调高2018年全年股息的指导范围。”